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热毒宁联合利巴韦林治疗小儿手足口病随机平行
中南数字出版网(www.zhipr.net)  核心期刊·推荐发表  全国最受欢迎的医学期刊网 时间:2015-06-14
 
手足口病(Hand-Foot and Mouth Disease,HFMD)是有肠道病毒引起的传染性疾病,好发于儿童,尤其3岁以下年龄组发病率最高[1]。临床表现为发热、口腔黏膜和四肢末端的斑丘疹、疱疹,重者可出现脑膜炎、脑炎、肺水肿和循环障碍等。我们使用热毒宁联合利巴韦林治疗小儿手足口病,取得满意疗效,与单纯利巴韦林治疗对照,现报告如下。 1 材料与方法 1.1 研究设计 采用随机平行对照方法,在新疆兵团第五师85团医院儿科选择住院及门诊患者60例;方案获得新疆兵团第五师85团医院伦理委员会批准并全过程跟踪。 1.2 随机分组 纳入病例按就诊顺序号方法简单随机分两组。 1.3 纳入标准 ①年龄3个月~12岁。②知情同意,签署知情同意书。 1.4 排除标准 ①其他疾病、证候或合并症。②已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。③伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况。④严重心、肝、肾损害影响药物代谢。⑤特征人群(孕妇、精神病、病情危笃或疾病晚期)。如纳入前正在接受药物治疗,经过洗脱期后符合纳入标准,不视为排除病例。 1.5 退出标准 ①未按规定实施干预措施,无法判定疗效。②资料不全无法判定疗效、安全性。③严重不良反应、并发症,特殊生理变化等,难以继续治疗。(不良反应者纳入不良反映统计)。④使用影响疗效药物。退出/脱落病例按退出/脱落时疗效纳入疗效判定。 1.6 诊断标准 参照《实用儿科学》[2]。发热、咳嗽、流涕、食欲不振等症状,口腔内散在可见疱疹或者溃疡、手足臀部出现斑丘疹和疱疹,,部分伴有嗜睡、恶心呕吐,剧烈咳嗽,胸闷等神经系统、呼吸系统、循环系统症状。 1.7 治疗方法  两组均连续治疗3d为1疗程。 1.7.1 对照组 利巴韦林(吉林龙泰制药股份有限公司,国药准字H22023495,2mL:0.25g)10mg/kg+50~100mL5%葡萄糖,静滴;重症患儿降颅压,激素、丙球,纠正呼吸衰竭、心力衰竭等。 1.7.2 治疗组 热毒宁注射液(江苏康缘药业股份有限公司,国药准字Z20050217,10mL/支)0.5mL/kg+50~100mL5%葡萄糖,静滴;西药治疗同对照组。 1.8 观测指标 临床症状、体温、不良反应。 1.9 疗效判定  连续治疗2疗程(6d),判定疗效。参照《中医病证诊断疗效标准标准》[3]。显效:3d后体温正常,皮疹、症状明显好转。有效:3~5d后体温正常,但易反复,皮疹、症状略见好转。无效:6d后体温持续不降,皮疹、症状未见好转甚至加重。 1.10 统计分析 采用SPSS10.0统计软件,计量资料采用均值±标准差()表示,组间比较用单因素方差分析和t检验,计数资料采用χ2检验。 2  结  果 2.1  基线资料  纳入样本60例均为新疆兵团第五师85团医院儿科2011年6月至2013年6月住院及门诊患者,两组人口学资料及临床特征具有均衡性(P>0.05),见表1。 表1 两组人口学资料及临床特征 (n,) 组别 n 男/女   年龄/岁 平均年龄/岁   病程/d 平均病程/d 治疗组 30 15/15   3月~12岁 1.98±0.51   3~15 6.28±0.17 对照组 30 15/15   3月~12岁 1.98±0.51   3~15 9.10±0.78 组间比较   χ2=0.473   t=0.538   t=19.534 P值   0.098>0.05     0.078>0.05     0.281>0.05 2.2 退出病例 观察期间无退出病例。                                                 2.3 脱落病例 观察期间无脱落病例。 2.4 临床疗效 连续治疗2疗程(6d),临床疗效治疗组优于对照组(P<0.05)
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